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化學原料藥CDMO服務

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化學原料藥CDMO服務

高活性物質合成

關于高活性API
博騰提供高活性API和中間體的研發,生產,分析方法開發及驗證等服務,覆蓋從臨床早期研究到藥品上市的產品全生命周期。

在中美兩個研發場地建有高活性實驗室(OEL小于1μg/m3)。
在長壽工廠建立了OEB4(OEL: 1-10 μg/m3)的高活化合物non-GMP和GMP的中試和商業化生產能力。

高活實驗室
博騰股份在重慶研發中心和美國新澤西州的CRO平臺J-STAR均建立了高活實驗室,按照OEB5(OEL小于1μg/m3)進行設計,裝配和通過第三方測試,具備良好的密閉性能,較好地承擔高活性化合物項目的研發工作。

高活生產能力
通過使用手套箱、連續袋、手套加料/卸料和分體蝶閥等工程控制措施,在長壽工廠建立了OEB4(OEL: 1-10 μg/m3)的高活化合物non-GMP和GMP的中試和商業化生產能力。
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