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化學原料藥CDMO服務

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化學原料藥CDMO服務

產品生命周期管理

工藝持續優化



二代工藝開發
  • 持續工藝優化,用新路線或新技術來改進安全性、質量和成本
  • 對于注冊起始物料之前的二代工藝的開發,新工藝生產的注冊起始物料或之前的中間體需要保持和一代工藝同樣的質量;對于新工藝生產的注冊起始物料進行新的工藝驗證
  • 博騰會和客戶一起評估注冊窗口并定義清晰的二代工藝開發策略,以保障二代工藝的質量控制與一代工藝一致或更好
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