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    生物CDMO服務

    迎領劃時代的生物和生命技術
    讓可信賴的基因細胞治療CDMO服務隨叫隨到

    生物CDMO服務

    基因細胞治療服務

    蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年,立足于蘇州工業園區,以上市公司-重慶博騰為依托,搭建了質粒、病毒載體和細胞治療產品為一體的CDMO平臺,提供從早期研究、研究者發起的臨床試驗、新藥臨床試驗申請(IND)、注冊臨床試驗樣品和商業生產服務,加快藥物研究轉化進程。



    端到端的基因與細胞治療CDMO服務




    服務項目:

    質粒CDMO平臺

    團隊在質粒的菌種構建,發酵培養以及純化領域擁有豐富的開發和生產經驗,采用高密度發酵工藝、二步層析法,創新大規模菌體裂解方式,大幅度提高質粒產量和收率。

    ? 質粒構建

    ? 菌種庫建立和檢定

    ? 工藝開發和優化

    ? 研究級別質粒、GMP-like

    ? 分析方法開發和驗證

    ? QC檢測及放行

    ? 穩定性研究

    ? IND申報相關資料支持



    病毒載體CDMO平臺

    博騰生物可提供慢病毒、腺相關病毒等多種病毒載體的工藝開發與生產服務,采用懸浮無血清培養工藝,基于QbD原理進行細胞培養,轉染、擴增,收獲,純化,制劑方法開發和優化并確認關鍵質量屬性。GMP病毒生產采用國際一流的自動化發酵、超濾、純化和半自動化無菌灌裝系統,全程使用一次性工藝和全密閉生產方式。

    ? 慢病毒,腺病毒、腺相關病毒

    ? 細胞庫建立和檢定

    ?工藝開發和優化

    ? 研究級病毒,GMP-like病毒制備和GMP病毒生產

    ? 分析方法開發和驗證

    ? QC檢測及放行

    ? 穩定性研究

    ? IND申報相關資料支持




    細胞治療CDMO平臺

    博騰生物提供CAR-T,UCAR-T,CAR-NK,TCR-T等多種細胞治療CDMO服務,以自動化和密閉式培養為理念建設生產線,滿足不同生產工藝的轉移或商業化放大。

    ?CAR-T,UCAR-T,CAR-NK,TCR-T等

    ? 工藝開發和優化

    ? 研究者發起臨床樣品制備

    ? GMP標準細胞治療產品生產

    ? 分析方法開發和驗證

    ? QC檢測及放行

    ? 穩定性研究

    ? BSL-2

    ? IND申報相關資料支持






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