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時間:2020-11-05

繼11月1日,博騰股份旗下子公司博騰生物基因與細胞治療CDMO平臺正式啟動,11月4日,博騰股份又迎來了另一里程碑事件:子公司博騰藥業上海制劑研發中心啟動儀式于上海張江盛大舉行。

作為博騰與藥時代聯合舉辦“2020中國新藥CMC高峰論壇”首日上午的壓軸環節,此次啟動儀式由博騰股份董事長兼總經理居年豐、研發副總裁吉耀輝、營銷副總裁閻宇、MCP事業部總經理朱坡,博騰藥業總經理王忠能、研發副總經理趙建出席,并邀請到多名行業知名專家、客戶、合作伙伴參與,共同見證博騰CDMO平臺不斷發展。


博騰藥業上海制劑研發中心是博騰股份繼美國新澤西、重慶制劑研發中心建成后,落地的第三個制劑研發中心,坐落于中國新藥研發創新最活躍的藥谷張江地區。博騰聚焦以客戶為中心,圍繞客戶在藥物研發過程中對時間、成本、質量的要求,協同中美技術力量,解決藥物難溶性、工藝和質量穩健性、原料藥與制劑一體化、復雜制劑技術創新性等問題,旨在建立覆蓋創新藥和仿制藥的一體化CMC服務平臺。


上海制劑研發中心面積約為1,400㎡,參照GMP-Like設計,配置了全球一線的制劑研發和分析設備,滿足多種劑型制劑的研發需求。同時,研發實驗設備充分考慮了同GMP生產設備鏡像配置原理,提前規避和減少工藝轉移及放大風險。

為匹配業務定位,研發中心搭建了國內一流的制劑研發團隊,將QbD理念融入CMC開發流程,搭建完善的研發質量管理體系以確保數據完整性和申報成功率;團隊中既有豐富創新藥成功項目經驗的行業稀缺人才,也有擅長仿制藥、復雜制劑的資深研發人員。
博騰股份董事長兼總經理居年豐先生在啟動儀式中致辭,并表示:過去15年, 博騰通過服務海內外客戶,支持了大量重磅新藥上市。我們已建成國際一流的質量體系、五位一體的API技術平臺、中美協同的CMC團隊,獲得國內外官方和客戶的認可。未來15年,博騰將繼續加大對技術領域的投入,協同全球資源,拓展細胞與基因治療CDMO平臺,建設創新、復雜制劑技術平臺,與API協同,致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,支持好藥更早惠及大眾。

上海制劑研發中開放日活動

  


上海制劑研發中心的啟動,是博騰制劑CDMO業務拓展的又一里程碑。博騰將整合全球資源,以優秀的團隊、先進的設備、優質的服務,秉持QbD(quality by design)和以終為始 (design for manufacture)的理念,積極響應客戶需求,共同為加速好藥上市做貢獻。



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